Ліцензія на переробку донорської крові та її компонентів, виготовлення з неї препаратів

Прайс-лист

До послуг нашої компанії входить:

• кваліфіковане консультування клієнта з питань процедури отримання ліцензії;
• інформування клієнта по чинному законодавству у сфері ліцензування;
• підготовка і подача необхідного пакету документів відповідно вимог Міністерства охорони здоров'я України;
• отримання ліцензії.

Основні умови діяльності:

• отримання дозволу на початок робіт від пожежної охорони;
• отримання дозволу на функціонування від СЕС;
• отримання довідки про матеріально-технічне забезпечення підприємства від Горздрав.

Спеціальні вимоги: наявність приміщення для персоналу та приміщення під склад, які відповідають всім нормам СЕС.

Необхідні документи для отримання ліцензії:

• заява встановленого зразка;
• нотаріальна копія установчих документів (статут, установчий договір);
• нотаріальна копія довідки про внесення до ЄДРПОУ;
• нотаріальна копія свідоцтва про державну реєстрацію;
• нотаріальна копія висновку СЕС про відповідність приміщень вимогам санітарних норм та правил щодо здійснення медичної практики (краще оригінал);
• довідка від Горздрав або уповноваженого ним органу про стан матеріально-технічної бази підприємства, наявність у нього нормативно-правових документів, у тому числі нормативних документів із стандартизації, необхідних для проведення відповідного виду господарської діяльності (оригінал);
• нотаріальні копії документів, що підтверджують відповідність кваліфікації персоналу вимогам до здійснення медичної практики (дипломи, сертифікати лікаря-спеціаліста (якщо диплом починаючи з 1992 року), посвідчення про підвищення кваліфікації, посвідчення про присвоєння категорії, посвідчення про проходження атестації, наказ про прийняття на роботу (оригінал), лікар - трансфузіолог допускається до даної роботи);
• документ, що підтверджує стаж роботи за спеціальністю на момент подачі заяви (завірена нотаріальна копія трудової книжки за 5 років, або печаткою підприємства);
• нотаріально завірена копія договору на здійснення державного контролю за якістю донорської крові, її компонентів та виготовлених з них препаратів;
• завірені печаткою підприємства копії розроблених та затверджених пускових або промислових регламентів, які складає сам клієнт;
• довіреність.